無執(zhí)業(yè)藥師禁開藥店

新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范)今日起正式實施。與舊規(guī)范相比，新規(guī)范對企業(yè)經營質量管理要求明顯提高，特別是增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力。

對于藥品零售的質量管理，新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求，規(guī)定藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應當按國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

規(guī)范還要求，從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；經營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。

根據規(guī)范，質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

規(guī)范要求，對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。(完)