“處方藥需要拿著醫生的處方去醫院藥房購買，這在網上是不能實現的?！碑吚诒硎?。這也成為醫生提供服務的一個禁區，醫生力圖規避法律風險，但患者獲得的信息就相對少了。
2011年7月，美國食品藥物管理局(FDA)頒布了《移動設備醫療類APP管理草案》，從法律層面確立了FDA對醫療類APP的監管。該草案總結了兩類具有潛在風險的APP：一類是把移動平臺變成醫療設備，指通過附屬裝置或感測器，例如通過傳感器將移動裝置變成聽診器的APP，還有通過測量血糖和心電圖并將結果呈現在智能手機上的APP；另一類是控制既有醫療設備的使用、功能、模式以及能源等的APP。
有業內人士表示，除了與設備關聯的APP外，所有移動醫療領域的APP都需要嚴格控制自身的風險，因為關系生命健康，所以更須謹慎。尤其是應用中提供的藥店、醫院的地理位置，必須保證準確無誤，給予解答的醫生也必須保證質量，否則可能因誤診而引發法律風險。
互聯網法律專家趙占領對《IT時代周刊》表示，現在通過醫療APP看病還不太現實。他認為最突出的問題是，沒有經過專業的醫療設備檢查，也沒有醫生的當面診斷，容易出現誤診情況和產生醫療糾紛。另外，通過醫療APP診斷，一旦發生醫療事故和糾紛，往往因為證據不全或者缺失，難以解決。趙占領還指出，醫療監管機構還沒有對移動醫療APP進行專門的監管，鑒于糾紛多發且關系到患者的人身安全，醫療監管部門會更加重視，介入監管的可能性更大。
趙占領就此談道，由于以上潛在的問題及監管風險，所以在短期內醫療APP可能會以提供健康咨詢服務為主。
不過，FDA的監管也給國內移動醫療的創業者敲起了警鐘。國內一些醫療行業的人士表示，如果國內監管部門效仿美國的做法，醫療類APP的準入門檻會相應提高，這對個人開發者的打擊更大。
盈利模式不明
還值得注意的是，盡管移動醫療前景巨大，但是在行業內依然沒有形成清晰的商業模式。
畢磊就明確告訴本刊記者，春雨天下仍在塑造品牌和積攢用戶的階段，還沒有既定的商業模式，但“移動客戶端上其他成型的商業模式都可以參照”。
