原標題:美國塔夫茨大學就“黃金大米”人體試驗致歉
美國塔夫茨大學公共關系副主任珍妮弗·克里茨在北京時間18日致信新華社記者,就該校研究人員湯光文等人以中國兒童為對象進行轉基因“黃金大米”的人體試驗“違反既定協議和標準”致歉,并表示,今后將防止類似事情發生。
在發給記者的電子郵件中,克里茨說:“鑒于你一直跟蹤報道‘黃金大米’事件,并一直詢問調查結果,而我們目前完成了對這項研究的全面調查報告,我們希望與你分享我們針對此事將要發布的聲明。”
2012年8月,湯光文等在《美國臨床營養學雜志》上發表了與“黃金大米”相關的研究論文。研究人員使用轉基因大米對6至8歲的中國兒童進行人體試驗,引起公眾關注。中國疾控中心等機構很快發布通報稱,此項轉基因試驗違反相關規定、科研倫理和科研誠信,中方相關責任人被撤職。
塔夫茨大學的調查表明,雖然“黃金大米”研究的數據通過驗證,也并未發現健康及安全隱患,但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會的規定和美國的聯邦法規。
調查發現,該項目沒有充分的證據證明它得到中國相關部門的評估和批準,在獲取知情同意過程中“存在紕漏”,包括對“黃金大米”的轉基因屬性缺乏明確解釋。研究項目負責人在未獲取該校倫理審查委員會批準的情況下,對研究流程進行了改動。
塔夫茨大學“對此事件造成的違反既定協議和標準的行為表示歉意”,并表示,已加強了規章和程序管理以防止類似問題再次發生,同時也將加強校方的監督,確保學校各項科學研究遵循最高標準。
針對調查結果,校方采取了糾正和預防措施。主持這一研究項目的湯光文將在兩年內不得從事人體研究,并需在這段時間內重新接受人體研究相關規定與條例的培訓。在此之后的兩年,湯光文也只能在研究負責人的直接監督下以合作研究者身份進行人體研究。
此外,該校倫理審查委員會還修改了規章程序,對于今后在美國境外或在跨文化背景下實施的研究,倫理審查委員會將對其進行更細致的審核。
“黃金大米”是一種轉基因大米,因色澤金黃而得名,不同于普通大米之處在于其主要功能為幫助人體增加吸收維生素A。目前,部分公眾對轉基因食品的安全性還抱有疑慮。
