前天，北京大學(xué)BBS上出現(xiàn)一則帖子，招募健康志愿者進(jìn)行新藥品的實(shí)驗(yàn)。帖子發(fā)出后引起不少學(xué)子爭(zhēng)論，進(jìn)行藥物實(shí)驗(yàn)是否安全，公開招募藥物受試者是否合理。對(duì)此，北京大學(xué)臨床藥理研究所稱，此藥品的實(shí)驗(yàn)已通過倫理委員會(huì)審核，招募受試者一般通過受試者庫(kù)，采用一對(duì)一方式獲取，但此次網(wǎng)上招募行為系受試者個(gè)人行為。

招試藥者引發(fā)質(zhì)疑

發(fā)帖人稱，自己為醫(yī)學(xué)部學(xué)生，受學(xué)校臨床藥理研究所老師委托招募為新藥做實(shí)驗(yàn)的受試者，需要男生3名，女生10名。藥名為鹽酸安托沙星，是一種消炎藥，可能出現(xiàn)頭暈、惡心的不良反應(yīng)。

據(jù)帖子稱，實(shí)驗(yàn)前統(tǒng)一安排體檢，合格后晚上8點(diǎn)入住研究單位，第二日給藥2片（僅服藥一次），第五天早上8點(diǎn)離開。實(shí)驗(yàn)過程中，受試者不能離開研究病房。藥理所提供住宿及三餐，住宿就在藥理所內(nèi)，環(huán)境很舒適，有娛樂室，也可自帶電腦。最后，該發(fā)帖人稱，4天5晚受試者可獲益1000元，學(xué)校實(shí)驗(yàn)相對(duì)保守，安全性相對(duì)更高。

帖子發(fā)出后，引起不少學(xué)子關(guān)注，網(wǎng)友botto說，“這樣的實(shí)驗(yàn)會(huì)不會(huì)有很大風(fēng)險(xiǎn)啊，會(huì)不會(huì)對(duì)身體造成很大傷害？”“像小白鼠一樣把藥用在自己身上，實(shí)在讓人接受不了。”網(wǎng)友chanmin說。也有網(wǎng)友表示理解，藥物實(shí)驗(yàn)是合法的，不必要緊張，之前就有同學(xué)做過，“4天能賺到1000元，報(bào)酬還算不錯(cuò)。”

對(duì)于公開招募的做法，也有網(wǎng)友質(zhì)疑程序的合理性。

男性試藥者已招滿

昨天，北京大學(xué)宣傳部杜先生轉(zhuǎn)述臨床藥理研究所負(fù)責(zé)人的說法稱，該藥為新品，需要一期的健康受試者。藥理所有固定的受試者庫(kù)，很少采用這種網(wǎng)上招募形式，一般情況是采用一對(duì)一方式打電話聯(lián)系，或者受試者直接推薦。經(jīng)核實(shí)，為一名受試者委托北大學(xué)生在BBS上發(fā)帖，該做法是個(gè)人行為，同臨床藥理研究所無關(guān)。杜先生還稱，目前醫(yī)學(xué)部已成立受試者保護(hù)辦公室，專門保護(hù)受試者的個(gè)人隱私，以及實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)問題后的一些權(quán)益保護(hù)。

北京大學(xué)第一醫(yī)院藥品臨床研究基地工作人員稱，該藥品確已通過基地倫理委員會(huì)的審核，但具體方案中不涉及公開招募。該工作人員稱，目前男生已經(jīng)招滿，因?yàn)槟猩哪退幮詮?qiáng)，他們也更希望招到男生，而女生來應(yīng)聘的少，一般都是年齡大的中年女子，“可能女孩子比較膽小。”

北京大學(xué)第一醫(yī)院科研處工作人員稱，接受實(shí)驗(yàn)確實(shí)能得到一筆不少的報(bào)酬，可能受試者也想讓生活比較拮據(jù)的同學(xué)找到一些賺錢的機(jī)會(huì)，但是也不排除有人趁機(jī)做中間人，從中賺錢的可能性。

招募須循嚴(yán)格程序

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部倫理委員會(huì)劉海濤稱，藥理所招募志愿者有嚴(yán)格的程序，首先要向所在單位的倫理委員會(huì)上報(bào)招募方案，包括《知情同意書》的內(nèi)容、事故風(fēng)險(xiǎn)保障、對(duì)研究者的介紹等等十幾項(xiàng)內(nèi)容。

據(jù)劉海濤解釋，對(duì)于臨床藥物實(shí)驗(yàn)來說，一期是針對(duì)健康人的測(cè)試，后來幾期針對(duì)病人。一期是測(cè)試藥劑的安全性和代謝過程，以及劑量的大小。由于風(fēng)險(xiǎn)性最大，所以樣本量不會(huì)多。此階段，藥物已經(jīng)通過在動(dòng)物身上的實(shí)驗(yàn)，用在人身上保證不會(huì)致死和出現(xiàn)巨大傷害，所以對(duì)受試者的保護(hù)非常重要，這也是倫理委員會(huì)設(shè)立的原因所在。

對(duì)受試者的保護(hù)主要在兩個(gè)方面，生理的保護(hù)是第一位的，保證在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后有足夠的措施。另外，是對(duì)受試者的心理保護(hù)，所以在受試前，他們要簽訂《知情同意書》，以保證受試者確實(shí)出于自愿。

劉海濤稱，目前我國(guó)的法規(guī)和管理同國(guó)外相比還不算完善，雖然藥理所會(huì)有方案，同時(shí)有倫理委員會(huì)的審核，但是缺少一個(gè)類似紀(jì)檢的第三方，確保審核的公正性，以及方案執(zhí)行的嚴(yán)謹(jǐn)性。

來源：京華時(shí)報(bào) （實(shí)習(xí)記者 黃海蕾） 編輯：許銀娟