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艾滋病診斷試劑發展史

上世紀90年代中期，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口，國產試劑還停留在第二代的水平。1999年，萬泰公司和廈門大學科研人員共同研制出國內唯一一個能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產要求的艾滋病毒重組抗原，填補了國內的空白。

此后，雙方研制出了國內第一個第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質量與國際一流產品水平一致，與國產第二代產品相比，在靈敏度和特異性上實現了質的飛躍，2000年獲得國家二類新藥證書，結束了外國公司的壟斷。同時，將科研成果迅速轉讓給占我國HIV診斷試劑市場75%以上的科華、華美、新創、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國產艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實現全面更新換代，并獲得“國家科技進步二等獎”。

2003至2006年，北京承擔了國家發改委高新技術產業化示范工程“艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑產業化”項目；2008年，萬泰公司推出國內首家上市的國產HIV第四代診斷試劑，進一步提升了我國的艾滋病診斷能力，使國產試劑達到國際領先水平。

記者 劉歡

來源：北京日報  編輯：段若蘭