原研藥和仿制藥的博弈

與此同時，跨國醫(yī)藥企業(yè)正加速布局，爭奪中國醫(yī)藥市場的蛋糕。

杜冠華說，受金融危機影響，世界排名前十位的跨國醫(yī)藥巨頭為降低醫(yī)藥研發(fā)成本，尋求新的藥物發(fā)現(xiàn)途徑，紛紛在我國建立研發(fā)機構，研發(fā)領域從化學藥逐漸拓展到生物藥，并將這里作為新藥上市的第一批市場?！翱鐕t(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了在咱家門口與咱們競爭，利用技術方面的優(yōu)勢，對我民族醫(yī)藥構成新一輪沖擊。”

一個流行的觀點是，當前實行的專利藥、原研藥和仿制藥分別定價機制，幫助跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國賺取大筆利潤，他們隨即將資金投入研發(fā)，這就拉大了本土藥企和國際巨頭的差距。

北京泰德制藥有限公司總經(jīng)理劉紅星說，進口藥定價在我國享有超國民待遇由來已久，曾經(jīng)有國產(chǎn)藥、合資藥、進口藥的體制區(qū)別，后來對此進行改革，執(zhí)行專利藥、原研藥和仿制藥分別定價，且不在同一層面參與藥品招投標。

所謂原研藥，在我國，主要是指過了專利保護期的進口藥。這類藥被認為質(zhì)量占優(yōu)因而享有單獨定價等政策保護。

石家莊制藥集團董事長蔡東晨認為，專利藥、原研藥因受政策保護，在歷次降價中降價幅度都小于仿制藥。以注射用頭孢曲松鈉為例，國外一家大型企業(yè)生產(chǎn)的原研藥定價高達90多元，而國產(chǎn)的仿制藥卻僅有四五元，兩者價格差了20倍。“對國外專利藥實行定價保護是應該的，但對早已過了專利保護期的原研藥進行保護，這種特殊待遇不合理?！?/p>

事實上，仿制藥與原研藥的博弈早已開始。

有觀點認為，對原研藥執(zhí)行的單獨定價等保護，其實是一種補償——由于中國對新藥的知識產(chǎn)權保護不力，導致仿制藥盛行。

據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會統(tǒng)計，97%以上的國產(chǎn)藥為仿制藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據(jù)了專利藥、原研藥市場。

對產(chǎn)業(yè)界的這個焦點話題，國家發(fā)展和改革委員會價格司副司長劉振秋2009年在“中國醫(yī)藥體制改革——機遇與挑戰(zhàn)”國際高峰論壇上說，今后將改變單獨定價政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價格差距，新上市的原研藥也要與仿制藥價格大體銜接；已上市的仿制藥，只要符合國家政策，或有關監(jiān)管部門或權威機構證明具有明顯優(yōu)勢，可與統(tǒng)一價格適當區(qū)別。

“其實一種優(yōu)質(zhì)的仿制藥也需要企業(yè)投入很大的研發(fā)力量，只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些，需要鼓勵也需要控制?！北本┥锛夹g和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心副主任張澤工說。

據(jù)張澤工介紹，仿制藥市場目前已經(jīng)占全球藥品市場的40%以上，未來3年內(nèi)，國際上將有年銷售額達1370億美元的藥品失去專利保護。

這意味著，一個藥品“搶仿時代”即將到來。