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江蘇延申公司疫苗問題

疑出在批簽發檢定環節

業內權威人士透露，江蘇延申公司的問題懷疑出在批簽發的檢定環節上，其送交檢定的樣品和實際出廠的藥品質量可能不一致。

據了解，批簽發是指國家對每批生物制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。一般是由藥品監管部門抽取樣本送到中國藥品生物制品檢定所，由后者出具檢定結果合格后，企業才能將相應批次產品上市銷售。抽取樣品、重新包裝、送檢等中間過程均由地方藥監部門和企業完成，一旦地方藥監部門失察，留給企業的操作空間就會變大。

批簽發制杜絕了大量的假冒產品的出現，不過，這一制度也存在漏洞。按照規定，狂犬病疫苗期效短、效價測定時間較長，因此產品可以一邊申請一邊銷售。當檢測結果出來時，市場銷售的藥品往往已被用完。

來源：東方網   編輯：張春燕